В России начато плацебо-контролируемое исследование еще одного лекарства от коронавируса
В России 9 февраля стартовало большое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности моликсана в лечении коронавируса.
О применении этого лекарства для профилактики ковида мы уже рассказывали ранее, также эту профилактику поддержал в своем интервью руководитель СЗГМУ им. Мечникова, на базе которого проводилось первое исследование по моликсану. Информация о свойствах моликсана, позволяющих использовать его для активной профилактики заражения коронавирусом и для его лечения приведена на сайте производителя и на собственном сайте препарата моликсан.рф.
Старт исследования, информация о котором уже размещена на портале «ClinLine», являющимся единым реестром российских клинических исследований, дан совсем недавно, 9 февраля, а продлится оно должно вплоть до 31 декабря 2021 года. Ознакомиться с программой данного исследования можно по ссылке: https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/77-09.02.2021.html
Медики, инициировавшие это исследование, говорят о том, что применение этого препарата в терапии коронавирусов эффективно снижает риски при сложном течении заболевания.
Помимо проводившегося на базе университета имени Мечникова исследования, применялся моликсан еще и военными медиками, причем именно в терапии, а не в профилактике. В Военно-медицинской академии МО РФ его использовали в комплексе с другими препаратами при лечении тяжелого течения коронавируса, и результаты военных медиков, обычно куда более строгих, чем гражданские, удовлетворили. В том числе опираясь на данные, полученные в ходе лечения пациентов в Военно-медицинской академии, медики и вышли на проведение масштабного плацебо-контролируемого исследования.
Плацебо-контролируемое исследование – это главный научный инструмент, подтверждающий эффективность того или иного препарата для лечения заболевания, по которому проводится исследование. Такие же исследования проводились и для вакцин от коронавируса – они являются обязательной частью подготовки вывода препарата на рынок или для включения его в обязательные рекомендации по лечению. Именно слепое плацебо-контролируемое исследование, в рамках которого каждый отдельно взятый участник не знает о том, что именно ему ввели, лекарство или плацебо, показывает эффективность препарата. Причем не знают о том, что вводят, и сами медики, которые проводят эту процедуру — таковы требования механизма этого исследования, чтобы исключить намеренное или случайное информирование пациента о том, что именно он получает.
По моликсану стартовавшее исследование весьма масштабно, оно будет проводиться одновременно в шестнадцати российских городах, причем в список включены как крупные города, так и совсем небольшие — Москва, Санкт-Петербург, Рязань, Нижний Новгород, Казань, Жуковский, Красногорск, Ярославль, Краснодар, Смоленск, Красноярск, Уфа, Самара и Саратов. Наш список не полный, а исследование только начинается, так что, возможно, количество городов и клиник, на базе которых будет проводиться исследование, может увеличиться.
Производитель моликсана, фармацевтическая компания «Фарма ВАМ» ( Pvarma Vam) , высказывает уверенность в том, что лекарство успешно пройдет плацебо-контролируемое исследование и докажет эффективность, которая пока подтверждена только неслепыми исследованиями на добровольцах.
В текущем исследовании, согласно официальному протоколу, примет участие 350 человек. Это будут люди различных возрастных групп и с различным состоянием здоровья, которые, перед участием в программе, пройдут полное обследование и будут предупреждены о возможных рисках.
Также ранее препарат прошел через заседание медицинской Комиссии по этике, которая дала допуск моликсану на участие в масштабном всероссийском исследовании, в ходе которого его производители и медики, работавшие с ним в своей практике, намерены документально подтвердить эффективность этого препарата при лечении коронавируса.
Текст: Алена Моргуновская